Für die FREI medical GmbH haben wir die Entwicklung und das Zulassungsmanagement einer Steuerung für Physiotherapiegeräte mit Erfolg umgesetzt.
Im Auftrag der Firma FREI medical GmbH hat querdenker engineering ein umfangreiches Projekt in der Medizintechnik mit Erfolg umgesetzt. Die Aufgabe bestand darin, die Trainingssteuerungs-Software FREI GUIDE grundlegend neu zu konzipieren.
Die Aufgabenstellung
- Applikationsentwicklung mit hohem Anteil von UI/UX-Design
- Entwicklung: Linux Kernel / BSP / Bootloader
- Umsetzung von Cyber Security bei der Datenübertragung, Konfiguration und den Firmware-Updates
- Software-Entwicklung und Zulassungsdokumentation gemäß IEC 62304
Die Umsetzung
- Für das Projekt wurden alle Aspekte von den Linux-Treibern über das Board Support Package (BSP) bis hin zur kompletten Software-Architektur einschließlich Backend-Services und umfangreicher Frontend-Gestaltung neu aufgesetzt.
- Das Projekt basierte auf einem individuell konfigurierten Buildroot, während die umfangreiche Benutzeroberfläche mithilfe des QT-Frameworks entwickelt wurde.
- Während der Entwicklung wurde besonderes Augenmerk auf Erweiterbarkeit gelegt, um zukünftige Anforderungen berücksichtigen zu können.
- Das Projekt erstreckte sich über einen Zeitraum von insgesamt zwei Jahren.
- Im Rahmen der Auftragsentwicklung hat querdenker engineering die komplette Zulassungsdokumentation nach IEC 62304 erstellt und die Prozessdokumentation der Software Entwicklung nach ISO 13485 geliefert.
Hier finden Sie den ausführlichen Projektbericht als PDF: